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比起芯片，這個領域的卡脖子更“要命”！
比起芯片，這個領域的卡脖子更“要命”！
發(fā)布時間：2021-05-08
從醫(yī)用口罩、電子體溫計、防護服到呼吸機……各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)應用，為新冠肺炎疫情防控、守護民眾健康做出了巨大貢獻。在疫情期間，中國制造的防疫物資也源源不斷出口到世界各地，支持全球抗疫。這樣的局面離不開多年的產(chǎn)業(yè)積累。
與此同時，我國醫(yī)療器械的高端領域發(fā)展短板仍然突出。公開資料顯示，進口CT設備、磁共振診斷儀、手術機器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場，一些醫(yī)療器械雖然實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進口。
▲2020年2月23日，醫(yī)護人員在武漢客廳方艙醫(yī)院使用移動CT設備為新冠肺炎患者實施檢查。圖/新華社發(fā)
作為關系國計民生的重要戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械高端市場被跨國企業(yè)壟斷、關鍵核心技術受制于人的局面，亟待打破。
去年年底召開的中央經(jīng)濟工作會議提出，增強產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈自主可控能力。醫(yī)療器械領域提高自主創(chuàng)新能力，也是應有之義。
在北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波看來，推動醫(yī)工交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新，是打破我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“瓶頸”的關鍵要素。
樊瑜波一直致力于從交叉學科角度研究疾病與健康相關問題，開展新型醫(yī)療器械基礎、關鍵技術及醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略研究，多年來成果卓著。
圍繞國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所取得的成績、亟待破解的瓶頸以及未來創(chuàng)新發(fā)展需把握的方向和重點等問題，《財經(jīng)國家周刊》記者采訪了樊瑜波。
醫(yī)療器械“卡脖子”形勢嚴峻
《財經(jīng)國家周刊》：當下，我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)處于何種地位？
樊瑜波：中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模較大，且持續(xù)增長。
2019年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6290億元；2020年，由于疫情原因，對醫(yī)用口罩、核酸檢測試劑盒和ECMO機器等一系列醫(yī)療器械的需求迅速激增，預測將躍升至8000億元人民幣以上。在整個“十三五”期間，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均復合增長率13.6%，涌現(xiàn)出一大批技術領先的醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)。
但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和創(chuàng)新能力方面，我們和發(fā)達國家差距還是非常大。
一個典型的表現(xiàn)是，小到血壓計、聽診器，大到核磁、超聲、手術機器人等，幾乎所有現(xiàn)代醫(yī)療器械都由國外發(fā)明。
不僅如此，現(xiàn)代醫(yī)療技術大多首創(chuàng)于國外，如心臟移植、關節(jié)置換等。再往前推，現(xiàn)代醫(yī)學科學理論體系也是源于西方。
也就是說，很多醫(yī)療器械，我們雖然能夠?qū)崿F(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)制造，但是發(fā)明專利、生產(chǎn)線核心設備、檢驗設備、核心原材料，都是其他國家的。這個局面如果不盡快改變，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展乃至“健康中國”建設，都是極其不利的。
所以，如何縮小與歐美發(fā)達國家在源頭創(chuàng)新方面的差距，是我們迫切要解決的問題。
《財經(jīng)國家周刊》：近年來，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等政策的推動，醫(yī)療器械國產(chǎn)化率不斷提高。如何評價目前我國醫(yī)療器械進口替代的進程和水平？
樊瑜波：過去多年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展以跟蹤模仿創(chuàng)新為主，也就是從國外引進、消化、吸收、再創(chuàng)新，通過這一路徑，不斷縮小與發(fā)達國家的差距，并在部分領域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)崛起和進口替代。
不過，在醫(yī)療器械各細分領域高端市場上，我們的突破進展比較有限，80%以上的高端醫(yī)療設備仍然要依賴進口。有一些醫(yī)療器械看似實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但主要是“組裝/裝配”層面的，其核心技術、材料或核心部件還是被國外公司壟斷。
例如，最近幾年，放射科重要設備CT機，國內(nèi)企業(yè)不斷突破，多款國產(chǎn)CT設備成功上市，但其中諸如探測器（相當于照相機的感光元件）、信號鏈（處理圖像的專用芯片模塊）等核心部件仍舊依賴進口，這讓我們的產(chǎn)品在市場競爭中并不具備優(yōu)勢。
又如，心臟支架，是心臟介入手術中常用的醫(yī)療器械，國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%，但支架核心原材料（細徑薄壁金屬管材）在國內(nèi)仍無法生產(chǎn)，全部需要進口。
再如，去年以來，作為多種主動脈疾病手術治療的必備材料，人工血管在國內(nèi)出現(xiàn)了嚴重短缺，延誤了患者及時救治，甚至威脅生命。之所以出現(xiàn)短缺，主要是掌握著中國九成人工血管市場的兩家國際企業(yè)，接連出現(xiàn)產(chǎn)能不足、進口受阻等情況。而截至目前，還沒有合格的國產(chǎn)人工血管產(chǎn)品獲批上市。
這意味著，國產(chǎn)醫(yī)療器械距離產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈真正的自主可控，還有很長的路要走。
時至今日，在高端醫(yī)療器械大量依賴進口、關鍵核心技術和設備受制于人的情況下，繼續(xù)走跟蹤模仿、拿來主義的老路，是絕對不靈的。只有通過源頭上的基礎理論創(chuàng)新，才有望突破醫(yī)療器械領域“卡脖子”問題，實現(xiàn)“從頭到尾”的真正替代。
歷史欠賬亟待補齊
《財經(jīng)國家周刊》：有觀點認為，我國醫(yī)療器械存在先天不足、基礎薄弱的情況，亟待業(yè)界改善。如何理解？
樊瑜波：我國醫(yī)療器械領域發(fā)展確實存在歷史欠賬。
首先，新中國成立后，我國在航空航天、地質(zhì)、軍工、生物醫(yī)藥等各個領域都開設了重要的研究院所、專門性大學，培養(yǎng)了大量的專業(yè)人才。而在醫(yī)療器械方面，相關學科和院校建設起步較晚，級別也較低。
1960年，衛(wèi)生部創(chuàng)辦上海醫(yī)療器械高等?？茖W校，是國內(nèi)唯一一所獨立設置的專門培養(yǎng)醫(yī)療器械高技能人才的全日制普通高等院校。后期經(jīng)過劃歸，并入上海理工大學，目前屬于上海健康醫(yī)學院的一個二級學院。除此之外，與醫(yī)療器械直接相關的，如臨床醫(yī)學工程、生物醫(yī)學工程等學科專業(yè)，主要是從上個世紀80年代開始建設，距今不過40年的積累。
第二，在國家重大機構設施布局和資源調(diào)配方面，醫(yī)療器械領域也非常缺乏，尤其是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比存在嚴重失衡。例如，根據(jù)科技部相關報告，截至2016年底，我國國家重點實驗室合計431個，其中包括52家醫(yī)藥類（34個學科國家重點實驗室和18個企業(yè)國家重點實驗室），主要布局在基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥學、中醫(yī)藥等學科，但尚無一家醫(yī)療器械領域的國家重點實驗室（包括學科、企業(yè)和省部共建）?？蒲型度敕矫妫鼛啄陣以卺t(yī)療器械領域的投入有所提升，但和生物醫(yī)藥領域相比要少得多。
第三，由于醫(yī)療器械領域?qū)儆诙鄬W科交叉，在科學界聲音始終不出眾，專業(yè)從事醫(yī)療器械研究的院士寥寥無幾，一定程度上導致該領域話語權缺失。
以上種種，都說明醫(yī)療器械領域國家戰(zhàn)略科技力量嚴重不足，造成這個領域基礎研究薄弱，缺乏原始創(chuàng)新突破和核心技術。
醫(yī)工交叉不能流于形式
《財經(jīng)國家周刊》：醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集型行業(yè)，該領域的研發(fā)創(chuàng)新需要大量的跨學科、復合型技術人才。我國在相關人才培養(yǎng)方面有何進展？
樊瑜波：醫(yī)療技術的變革需要科學家與工程師的通力合作，不論是血壓概念的提出、骨科耗材的研發(fā)，還是從X射線到計算機斷層掃描算法、核磁共振成像技術的革新，無不是醫(yī)工交叉融合的創(chuàng)新成果。而一個個醫(yī)學難題的破解，大多也離不開對理工科知識的嫻熟運用。
例如，往墻上釘一顆釘子，很容易固定，但如果往人體植入骨釘，受壓不當?shù)那闆r下可能很容易脫落，那么患者怎么辦？如果傳統(tǒng)從醫(yī)的人不研究，工程專業(yè)的人認識不清，這個問題也就無從解決。所以直到現(xiàn)在，我國種植牙所需的種植釘仍然以進口為主。
這類問題背后的深層次原因在于，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，對學科交叉理念的認識不足，醫(yī)、工科長期分裂，導致人才培養(yǎng)存在結構性缺陷，相關跨學科復合型創(chuàng)新人才緊缺。
一個典型表現(xiàn)就是，醫(yī)生群體理工科水平普遍不足，醫(yī)療技術創(chuàng)新方面的知識體系和能力跟不上。一方面，我國的醫(yī)學人才培養(yǎng)主要是五年本科制，醫(yī)學生從高中生中招錄，其物理、化學、生物、數(shù)學等知識基本停留在高中水平，大學階段在這些方面的學習非常粗淺。另一方面，理工科人才培養(yǎng)過程中，對生命科學的重視也嚴重不足。
這樣的人才培養(yǎng)機制決定了我們的醫(yī)工交叉融合依然停留在“醫(yī)生提問題、工程師去解決”的初級階段，流于形式，難以推動真正的源頭創(chuàng)新。
對比國外，醫(yī)學人才培養(yǎng)體制大有不同。例如，美國在本科階段并不提供醫(yī)學專業(yè)，想要申請美國的醫(yī)學院，國際生必須要確保完成四年本科獲得學位，并且完成醫(yī)學院所要求的相關課程學習。其中，生物、基礎化學和有機化學等課程大多是必修，有的學校還會要求物理、數(shù)學以及人文社科類的課程學習。所以，美國的醫(yī)科生大多以理工科本科為基礎，有生物學、電子工程或機械工程等專業(yè)背景，很多醫(yī)生都有很好的工程素養(yǎng)和能力。
與此同時，在一些西方國家，機械、電子、材料等工科專業(yè)，也從未將眼光移出過生命科學，諸多工程師、工程科學家們一直致力于生命科學問題的探索和研究。
這樣的學科研究基礎和傳承，讓醫(yī)工兩大領域?qū)崿F(xiàn)了真正的交叉融合，為醫(yī)療技術研發(fā)創(chuàng)新打下了堅實基礎。
當前，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，展現(xiàn)出極為廣闊的發(fā)展前景，新一代生物、信息、制造技術快速向醫(yī)療器械領域匯聚，醫(yī)療器械國際競爭已成為國家競爭戰(zhàn)略的重要前沿。醫(yī)工交叉融合發(fā)展不僅符合“健康中國”戰(zhàn)略，生物醫(yī)學與工程科學的交叉也是科技領域發(fā)展的重要熱點和趨勢。
可以說，醫(yī)工交叉融合是醫(yī)學發(fā)展的動力，是工程科學永恒的主題，更是實現(xiàn)我國在高端醫(yī)療設備領域自主創(chuàng)新的必由之路。
我們在相關人才培養(yǎng)機制上，應該及時做出調(diào)整，在學科布局上推動工程學科與醫(yī)學各領域不斷交叉融合。這不是一蹴而就的事情，但如果現(xiàn)在不抓緊時間做出改變，我國醫(yī)療器械領域缺乏源頭創(chuàng)新的問題就無法得到解決。
持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境
《財經(jīng)國家周刊》：去年11月，國家醫(yī)保局會同相關部門從冠脈支架入手，首次開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，支架價格大幅下降，惠及全國患者。“十四五”期間，國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革將繼續(xù)推進。如何看待高值醫(yī)用耗材治理問題？對于下一步集中帶量采購政策的完善，有何建議？
樊瑜波：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，大幅降低了耗材價格，減輕民眾看病就醫(yī)負擔，是惠民之策。
不過從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，這一政策在執(zhí)行層面還應更加精細化，在對國內(nèi)企業(yè)發(fā)展成熟的細分領域組織帶量采購的同時，也要加強對下一代創(chuàng)新性設備、耗材的支持力度。
此外，創(chuàng)新需要源源不斷的資金投入，集采價格如果壓得過低，可能會導致相關企業(yè)盈利空間被大幅擠壓，后續(xù)創(chuàng)新投入動力不足。
《財經(jīng)國家周刊》：“十四五”規(guī)劃提出，從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)，集中優(yōu)勢資源攻關醫(yī)藥和醫(yī)療設備、關鍵元器件零部件等領域關鍵核心技術。接下來加快攻關，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，需把握好哪些抓手？
樊瑜波：首先，在認知上，要大力倡導創(chuàng)新文化，尊重知識產(chǎn)權；
第二，重視醫(yī)療器械相關領域的學科建設，加強生物醫(yī)學工程等專業(yè)人才培養(yǎng)，為創(chuàng)新提供源源不斷的人才和智力支持；
第三，不斷打破學科邊界，促進醫(yī)工學科專業(yè)的相互滲透、交叉、融合，切實提升醫(yī)學人才的理工科素養(yǎng)以及工程技術人才對生命科學的理解；
第四，鼓勵產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的技術創(chuàng)新，重視前瞻性基礎研究和引領性原創(chuàng)成果。
需要強調(diào)的是，加大對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新研發(fā)投入還是根本。而這個領域的投入，對電子、機械、材料、軟件、信息技術等多個產(chǎn)業(yè)領域的發(fā)展都有著極強的帶動作用。
信息來源：財經(jīng)國家周刊
